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I-Pen/ I-Pen Sus
| 구분 | 의료기기 |
|---|---|
| 품목명 | 의료용삼투압계(품목신고번호 : 수신18-307호) |
| 모델명 | I-Pen/ I-Pen Single Use Sensors(SUS) |
| 제조국 및 제조사 | - 제조의뢰자 : I-MED Pharma INC., 7190 Rue Frederick Banting, Saint-Laurent, QC H4S 2A1, Canada - 제조자 :MPIQC Inc., 550 Campbell Street, Cornwall, Ontario, Canada K6H 6T7 |
| 중량 또는 포장단위 | 제조원의 포장단위 |
| 사용목적 | 체액의 삼투압(용액의 오스몰농도-단위체적당 용질의 양)을 측정하는 장치 |
| 보관조건 혹은 저장방법 | I-Pen 기기 : 직사광선을 피해 온도 2-35℃, 습도 10-85% 이내로 보관해야한다. |